virako4i | Новое исследование:

…Олдфилд и др. только что опубликовали новое исследование в журнале «Журнал американских врачей и хирургов» под названием « Вакцины COVID-19 modRNA от Pfizer/BioNTech: опасный генетический механизм действия раскрыт до проведения достаточных доклинических испытаний» :

Вот краткое изложение основных положений исследования :

Нормативная классификация и руководящие принципы :
- Вакцины против COVID-19 на основе modRNA были ошибочно классифицированы как традиционные вакцины, а не как продукты генной терапии, что позволило обойти более строгие нормативные требования.
- Для доклинических оценок использовались рекомендации ВОЗ от 2005 года, несмотря на то, что они устарели и неприменимы к вакцинам на основе modRNA.
Проблемы безопасности и протеина Spike :
- Шиповидный белок, вырабатываемый вакцинами на основе модРНК, токсичен и может вызывать осложнения, связанные с иммунитетом.
- Исследования фармакокинетики (количество вырабатываемого спайкового белка, где он распределяется и как долго сохраняется) в рамках заявки Pfizer не проводились.
- Выработка шиповидного белка варьируется у разных людей в зависимости от генетики, состояния здоровья и других факторов, но эта изменчивость никогда не изучалась.

Биораспределение и поведение LNP :
- Собственные данные Pfizer по биораспределению показали, что липидные наночастицы (ЛНЧ) и модРНК широко распространены по всему организму, включая печень, селезенку, яичники и надпочечники.
- Вопреки утверждениям, выработка спайкового белка не ограничивалась местом инъекции, что вызывает опасения относительно побочных эффектов и токсичности.
Тестирование на токсикологию и канцерогенность :
- Компания Pfizer не проводила исследований генотоксичности или канцерогенности, несмотря на то, что шиповидный белок и ЛНП потенциально могут причинить вред.
- Крысы Wistar Han™, которые не являются релевантным видом для исследований токсичности SARS-CoV-2, использовались ненадлежащим образом в доклинических испытаниях.
Недостаточные клинические испытания :
- В ходе клинических испытаний I фазы не удалось измерить такие важные факторы, как количество и изменчивость шиповидного белка, вырабатываемого у людей.
- Группы, принимавшие плацебо в первоначальных испытаниях, были раскрыты на раннем этапе, что поставило под сомнение целостность долгосрочных данных о безопасности и эффективности.
Неблагоприятные события и отчетность VAERS :
- Пострегистрационные данные компании Pfizer показали 1223 случая смерти и многочисленные серьезные побочные эффекты в течение первых трех месяцев после внедрения вакцины.
- Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) зафиксировала резкий всплеск зарегистрированных побочных эффектов после внедрения вакцины от COVID-19, значительно превысивший количество сообщений о побочных эффектах для предыдущих вакцин.
- Несмотря на огромный рост числа зарегистрированных смертей и травм, никаких корректирующих действий предпринято не было. Это контрастирует с более ранними вакцинами, такими как Rotashield®, которые были отменены всего после 15 случаев инвагинации:
Ошибки в нормативном надзоре :
- FDA и другие мировые регулирующие органы проигнорировали или отклонили основные опасения, высказанные в ходе процесса рассмотрения.
- Нормативные оценки основывались на недостаточных данных и предположениях, а не на строгих научных доказательствах.
Призыв к мораторию :
- На основании неполных данных, серьезных проблем с безопасностью и потенциальных долгосрочных рисков авторы рекомендуют ввести мораторий на вакцины COVID-19 на основе мРНК компании Pfizer/BioNTech.
- Для обеспечения безопасности необходимо провести надлежащие исследования, поскольку ответственность лежит на фармацевтической промышленности, а не на независимых ученых.